進(jìn)口醫(yī)療器械總代理合同

時(shí)間：2024-02-16 04:32:51 佳潔報(bào)關(guān)代理合同

進(jìn)口醫(yī)療器械總代理合同篇1

進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(shū)

合同編號(hào)：京典y 號(hào)　　　　

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）　　

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）　　　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：　　

－、委托條款：　　

1、甲方委托乙方下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)　　。　　

2、甲方負(fù)責(zé)按"醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法"提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。　　3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。　　

4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。　　

5、乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。　　　　

二、支付條款：　　

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)---萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用---萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)---萬(wàn)元。　　

2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的--服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的--服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的--服務(wù)費(fèi)。　　

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為---200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。　　　　

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）：　　

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品--管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的--費(fèi)---3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。　　

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品--管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式--。　　

3、在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。　　　　

四、注冊(cè)失敗和不可抗力：　　

1、如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（--費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)--費(fèi)退還甲方。　

2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換--（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的--費(fèi)。　　

3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的--費(fèi)。　　　　

五、一般條款：　　

1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。　　

2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民--進(jìn)行解決。　　

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。　　

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。　　　　　　

甲方單位蓋章：　　　　　

乙方單位蓋章：　　　　

甲方--人簽章：　　　　

乙方--人簽章：　　　　

年月日年月日

進(jìn)口醫(yī)療器械總代理合同篇2

合同編號(hào)：京典y 號(hào)　　

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）　　

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

－、委托條款：

1、甲方委托乙方--下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)

。

2、甲方負(fù)責(zé)按"醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法"提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。

3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品--管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

5、乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款：

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）：

四、注冊(cè)失敗和不可抗力：

3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的--費(fèi)。

五、一般條款：

1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。　　

甲方單位蓋章：　　　　　乙方單位蓋章：　　

甲方--人簽章：　　　　乙方--人簽章：　　

年月日年月日

進(jìn)口醫(yī)療器械總代理合同篇3

委托方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)-方）：__________________

受托方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）：__________________

-乙雙方就乙方代理-方在-國(guó)家食品-品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、-方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在-國(guó)家食品-品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

生產(chǎn)廠家：___________________________；

產(chǎn)品名稱(chēng)：___________________________；

規(guī)格型號(hào)：___________________________。

二、-方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及-監(jiān)局所要求的文件）。-方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)-、有效-及合法-負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。-方的文件資料不符合三-或-方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致-方的注冊(cè)被駁回或延誤，概由-方自行承擔(dān)。

三、乙方代理-方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，乙方有義務(wù)對(duì)-方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)-的，乙方應(yīng)當(dāng)向-方作出書(shū)面說(shuō)明或及時(shí)提供-監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

四、-方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見(jiàn)附件二。

五、若因乙方過(guò)錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)，則每超時(shí)一個(gè)月（按工作日算）退還代理費(fèi)用的30％，直到退完全部代理費(fèi)止；若-方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等），其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除；若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，-方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和-方付清代理費(fèi)之日起生效。

-方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_______

_________年____月____日

簽訂地點(diǎn)：_____________

乙方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_______

_________年____月____日

簽訂地點(diǎn)：_____________

進(jìn)口醫(yī)療器械總代理合同篇4

委托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)-方)：__________________

受托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)：__________________

-乙雙方就乙方代理-方在-國(guó)家食品-品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、-方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在-國(guó)家食品-品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

生產(chǎn)廠家：___________________________;

產(chǎn)品名稱(chēng)：___________________________;

規(guī)格型號(hào)：___________________________。

二、-方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，(文件資料包括附件一及-監(jiān)局所要求的文件)。-方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)-、有效-及合法-負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。-方的文件資料不符合三-或-方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致-方的注冊(cè)被駁回或延誤，概由-方自行承擔(dān)。

四、-方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見(jiàn)附件二。

五、若因乙方過(guò)錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)，則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%，直到退完全部代理費(fèi)止;若-方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等)，其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，-方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

八、本合同自雙方簽字蓋章和-方付清代理費(fèi)之日起生效。

進(jìn)口醫(yī)療器械總代理合同篇5

-?方:??

乙方:??

為貫徹?落?<醫(yī)?療器?械管?理?xiàng)l??例>、<?產(chǎn)品?質(zhì)?法>?以及?國(guó)家?有?關(guān)規(guī)定?，保?-醫(yī)?療器?械、??植入-耗?材質(zhì)?，?確保?-?群眾?就醫(yī)?安?，?按照平?等、?互利??的原則，?經(jīng)雙?方友?好協(xié)?商，?訂立?本合?同，?以資?信

第一??條:?

?器械?、耗?材的?名稱(chēng)?、規(guī)?格、?數(shù)量?與效?期要?求?

乙方?供應(yīng)?的器?械、?耗材?的名?稱(chēng)、?規(guī)格?、數(shù)?量必?須與?-方?的要??求相?一致。器?械、?耗材?的最?終選?擇及?使用?由-?方?jīng)Q?定。?乙方?供應(yīng)?的醫(yī)?用器??械、耗材?的有?效期?應(yīng)在?失效?期前?一年?以上?。?

第二?條:??

?器械?、耗?材的?

1。?乙方?須按?照<?醫(yī)療?器械?管理?條例?>等?標(biāo)準(zhǔn)?要求?，提?供符?合國(guó)??家、省、??市食品-?品監(jiān)?督管?理局?要求?的公?司

?<企?業(yè)?人營(yíng)?業(yè)執(zhí)?照>??、<醫(yī)療??器械生產(chǎn)?營(yíng)?許可?->?、<?產(chǎn)?品注冊(cè)?->?、<?產(chǎn)品?合格?->?、質(zhì)?保?-書(shū)?、一?次-?使用?

乙方提?供的?各種?-件?必須?整?、真?實(shí)、?有效?。合?同期?內(nèi)乙?

3。?進(jìn)?產(chǎn)品?需提?供蓋?有供?貨企?業(yè)質(zhì)?量檢?驗(yàn)機(jī)?構(gòu)或?質(zhì)量?管理?機(jī)構(gòu)?原?-的?<中?華

第三條??:

??器械、?耗材?產(chǎn)品?的質(zhì)?量要??

1。?乙方?向-?方承?諾其?所供?應(yīng)的?器械?、耗?材?質(zhì)量?完全?符合?國(guó)家?食?品-品?監(jiān)督?管理?局規(guī)?定的?標(biāo)準(zhǔn)??，

?堅(jiān)決?杜絕??-照不?全、?假冒?、偽?劣、?過(guò)期?、近?效、??失效、淘?汰?或不合?格?產(chǎn)品??出售給??

乙方供?應(yīng)?器械?、耗?材進(jìn)?入醫(yī)?院后?，應(yīng)?接受?國(guó)家?、省?、市?有關(guān)?行?業(yè)主管?部門(mén)?的抽?查或?檢驗(yàn)?。在?抽查?或檢??

3。?乙供?應(yīng)的??產(chǎn)品包裝?必須?符合?國(guó)家?有關(guān)?規(guī)定?和產(chǎn)?品運(yùn)??輸要求，??到達(dá)-方?的器?械、?耗材?、包?裝缺??失或破

4。??因乙方?供應(yīng)?的器?械、?材?的-??照、質(zhì)量?等瑕?疵而?引發(fā)?的醫(yī)?事??故或糾紛?給

第四?條:??

?供貨?期限??

1。?乙方接?到-?方總?務(wù)設(shè)?備科?的采?購(gòu)計(jì)?劃后??，須在-?方?定的?時(shí)間??內(nèi)，按計(jì)?劃送?貨到?-方?。做?到貨?、票?、<?格?->?、該?批次?品?的檢??驗(yàn)報(bào)告同?行。?乙方?應(yīng)配?合-?方管?理人?員核?對(duì)實(shí)?物與??采購(gòu)計(jì)劃?相符?，實(shí)??物與-?相符?，有?問(wèn)題?的及?時(shí)調(diào)?整或?換

對(duì)急??救用器械?、耗?材，?乙方?必須?立即?供貨?，不?得拖?延。??

3。?器械、?耗材?運(yùn)送?費(fèi)用?由乙?方負(fù)?責(zé)，?運(yùn)輸?途中?的破?損，?由乙?方負(fù)??責(zé)。?

第五條?:?

??價(jià)格與?結(jié)算?方式??

1。?乙方承?遵?守國(guó)?家和?四川?省相??關(guān)物價(jià)政?策并??嚴(yán)格執(zhí)行?與-???行價(jià)格競(jìng)?爭(zhēng)-?談判?的結(jié)?果，?乙方?承諾?給-?方的?供貨?價(jià)格?不高?同?地區(qū)?、同?級(jí)醫(yī)?院價(jià)?格，?高出?部份?-方?有權(quán)?拒付??;由于?方提?-?品價(jià)?格有?誤?而造成?的后?果全?部由?乙方?負(fù)責(zé)?;?由?于國(guó)家物?價(jià)政?調(diào)?整而?造成?的損?失由??乙方

-方?驗(yàn)收?產(chǎn)品?后，??應(yīng)及時(shí)通?知臨?床科?室領(lǐng)?用，?避免?造成?過(guò)期?、失??效、積壓?現(xiàn)象?發(fā)生?。?

?3。?-方在?乙方?所供?產(chǎn)品?使用?后?180?天內(nèi)?付款?。?

第六?條?違約?責(zé)任??

-、乙?方雙?方應(yīng)?自覺(jué)?遵守?

1。?如乙?方違?反本?合同?第一?條、?第二??條、第?條、?第四?條的?約定?或?-方聯(lián)??系不到乙?方時(shí)?，-?方可?聯(lián)?其他?供應(yīng)?商供?貨。?若

如乙?方交?付器?械、?耗材?的品?種、??型號(hào)、質(zhì)?

3。?如乙?方不?能按?期交?貨達(dá)?三次?以上??，-方

4。?如乙?方因?為特?殊情??況需終止?本合?同的?履行?，必?須提?前?1?5個(gè)工作??日以書(shū)面?形式?通知?-方?。?

第七?條?其他??

1。?乙方承?諾其?所供?器械?、?材屬?于?四川?-械?采購(gòu)?與監(jiān)?管平??掛?網(wǎng)品種?

?-方要求?退貨?時(shí)，?乙方?應(yīng)無(wú)?條件?在質(zhì)?量有?效期?內(nèi)予?以退?貨?;-方?不?負(fù)擔(dān)任??何經(jīng)濟(jì)損?失。??

3。?-人?員不?得以?任何?形式?向乙?方?賄、?受賄?。乙?方不??得采用行??賄手段銷(xiāo)?售產(chǎn)??

4。?糾紛?的解?決方?式:??

?因?本合?同的?效力?、履?行、?解釋?發(fā)生?的一?切爭(zhēng)??議，雙方?應(yīng)首?先?友好協(xié)?商解?決。?協(xié)商??不成時(shí)，?雙方?均

5。?-?雙方?均應(yīng)?嚴(yán)格?信守?本合?同，?不得?隨意??變更或解?除合?同，?任?何一方?需變?合?同，?均須??書(shū)面通

本合?同?效期?半年?，若?-方??在半年?因工?作需?要須?進(jìn)行?植入?-耗??材醫(yī)療器?械采?

7。?本合?同一??式三份，?-方?持兩?份，?乙方?持一?份，?具同?等法?律效??力。

-方?:?

??乙方?:?

??法定?代表?人:??

??法定代?表人?:?

法定?地址?:?

??法定?地址?:?

???電話:?

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