質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)內(nèi)容篇1

1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。

2.嚴(yán)格按照GMP要求，組織實施公司質(zhì)量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。

5.確保完成所有必要的檢驗。

6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗工作。

10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持良好的運行狀態(tài)。

11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告。

12.確保完成公司各項自檢。

13.負(fù)責(zé)評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。

15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)內(nèi)容篇2

1、建立、維護(hù)、更新和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量體系，組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施，推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn);

2、起草、維護(hù)、更新公司質(zhì)量體系文件;

3、組織實施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施;

4、負(fù)責(zé)經(jīng)驗推廣，推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進(jìn);

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)內(nèi)容篇3

1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

4、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;

5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理;

6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點管控;

7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)內(nèi)容篇4

1.實現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗流程，及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進(jìn)行;

3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;

4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)檢驗需要，設(shè)計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)內(nèi)容篇5

1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項活動有序進(jìn)行;

3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃，并組織實施;

4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計劃;

7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)內(nèi)容篇6

1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;

2、對項目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;

3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進(jìn)行考核;

4、參與項目管理、合同審核和招標(biāo)工作，提出專業(yè)意見，能夠指導(dǎo)項目實施過程中重大技術(shù)問題的處理，監(jiān)督項目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;

5、工程實施過程中確保設(shè)計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設(shè)計圖紙的隨意調(diào)整，負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請求;

6、負(fù)責(zé)對接設(shè)計院，并負(fù)責(zé)設(shè)計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;

7、負(fù)責(zé)組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)內(nèi)容篇7

1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護(hù);

2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實情況;

4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)內(nèi)容篇8

1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進(jìn);

2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗證工作的實施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗證報告的審核和批準(zhǔn);

4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)內(nèi)容篇9

1. 負(fù)責(zé)整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標(biāo)。

2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

3. 負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;

4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

6. 負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。

9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊建設(shè)，對部門員工進(jìn)行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)內(nèi)容篇10

1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實施，并監(jiān)控部門運營狀況;

2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴(yán)格監(jiān)管。

3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運營操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立，提升運營效率;

4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質(zhì)檢部門運營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;

5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，開展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報部門的優(yōu)化建議;

6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;

7.協(xié)同運營體系根據(jù)實際運營情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。